关键词：
一致性评价、种类、审评天数、150天 ；
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据GBI SOURCE数据库统计，一致性评价目前已有109个受理号，其中，27个品规所涉及的17个种类已实现了CFDA审批。最新审批实现的产品为漯河正大天晴申报的厄贝沙坦氢氯噻嗪片。
相信各人都知路，在已经通过一致性评价的22个品规、14个种类傍边，浙江华海药业以7个通过种类位居榜首。而就在前天，浙江省出台了仿造药一致性评价奖补资金治理法子，指出对在全国前三位通过仿造药一致性评价的药品出产企业，按每个种类赐与一次性奖补300万元，并划定了一系列奖补细则。幼编忽然灵机一算，这浙江华海光拿当局奖金都要拿得手软呐！
一致性评价均匀审核天数
我们对已实现药监局审批的27个品规进行了分析，发现：
一致性评价种类均匀审评天数为150天左右，其中，审评耗时最短的种类为成都倍特药业的富马酸替诺福韦二吡呋酯片，只花了92天，并且该药已被列入中国上市药品目录集 ；而审评耗时最长的种类为浙江京新药业的瑞舒伐他汀钙片，审评天数为234天。瑞舒伐他汀钙片是浙江京新药业的主题种类，其5mg和10mg规格已通过一致性评价，将有利于其提高市场竞争力并扩大市场占有率。
目前企业申报最多的种类
截止目前，企业申报最多的一致性评价种类傍边排名前五的别离为氨氯地平、瑞舒伐他汀钙片、阿莫西林胶囊、蒙脱石散以及厄贝沙坦片。想知路它们别离都有哪些企业在申报吗？
下面幼编就为您奉上申请企业数超过3家以上的各种类申报状态：
一致性评价申请企业数为5家的种类
分子名称 | 企业名称 | 申报状态 | 审评天数 | 是否为289目录种类 |
氨氯地平 | 华润赛科药业有限责任公司 | 在审评审批 | 42 |
是 |
江苏黄河药业股份有限公司 | 审批通过 | 138 | ||
诺华造药 | 在审评审批 | 112 | ||
扬子江药业集团上海海尼药业 | 在审评审批 | 138 | ||
浙江京新药业股份有限公司 | 在审评审批 | 14 | ||
数据起源：GBI SOURCE数据库 ；数据采集日期：2018-03-28 | ||||
一致性评价申请企业数为4家的种类
分子名称 | 企业名称 | 申报状态 | 审评天数 | 是否为289目录种类 |
瑞舒伐他汀 | 漯河先声东元造药有限公司 | 在审评审批 | 42 |
否 |
漯河正大天晴造药有限公司 | 审批通过 | 127 | ||
浙江海正药业股份有限公司 | 在审评审批 | 78 | ||
浙江京新药业股份有限公司 |
