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内毒素单元EU与ng的换算

颁布功夫:2013-08-15
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七十年代以前用沉量单元ng(毫微克)给内毒素标量 ,八十年代以来改为活性单元(促凝活性﹑致热活性)EU。统一沉量的内毒素可因菌种的分歧或造备技术的分歧而得出分歧的Eu值。其造订的尺度大体如下:


一.美国造备成一批内毒素国度尺度品 ,定名为EC2 ,用它与一批尺度MG游戏官网做凝胶反映试验 ,同时也用它做家兔最低致热量试验 ,共做了56次 ,对照的了局是:


1.EC2的家兔最低致热量为1.04ng/kg(最低1.04ng/kg ,最高1.79ng/kg ,均匀值为1.37ng/kg) ,就取为1ng/kg。


2.EC2对该尺度MG游戏官网的促凝胶活性为均匀值0.194ng ,就取0.2ng整数 ,并把这个最低促凝胶活性0.2ng值定为内毒素单元1Eu。0.2ng=1EU ,亦即1ng=5EU。


3.由于家兔最低致热量的试验是一公斤体沉注射10ml从上述对照中得出静脉输液的内毒素限量为0.5EU/ml。


二.同样用以上步骤测后来造备的EC5 ,共做113次对照试验 ,得出1ng=10.3EU ,取整数为1ng=10EU。


三.我国第一个国度尺度内毒素“79-5”(上海生物制品钻研所张天仁教授造备)家兔最低致热量为1.93ng/kg ,如按上述换算 ,1ng约蹬宗2.5EU ,可见其致热活性略低于EC2和EC5。


四.卫生部(88)卫医字第6号文件“关于发送医院消毒供给室验收尺度(试行)的通知” ,其附件2“输液﹑输血器﹑注射器洗涤质量检验尺度”中划定MG游戏官网敏感度为1ng/ml。由于八十年代初期尝试的凭据是我国第一个国度尺度内毒素“79-5” ,1ng应换算为2.5Eu ,不能套用后来美国的EC5:1ng=10EU。为此 ,我们建议输液器的内毒素检测所用的MG游戏官网敏感度以2EU/ml为宜 ,不要用敏感度为10EU/ml ,以策安全。若是是用于鞘内注射的注射器检测应使用敏感度为0.25EU/ml的MG游戏官网。

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